Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) niedawno wydała ostrzeżenie dla firmy Root Bioscience Brands, LLC, działającej pod marką Naternal z siedzibą w Karolinie Północnej. Firma została zobowiązana do usunięcia różnych twierdzeń zdrowotnych dotyczących swoich produktów z konopi.
Według FDA, te twierdzenia były nieuzasadnione i promowały produkty zawierające CBD, CBG i CBN jako rozwiązania dla wielu schorzeń.
Nieuzasadnione twierdzenia zdrowotne
Kwestionowane produkty były reklamowane jako pomocne w leczeniu takich schorzeń jak choroba Alzheimera, rak, PTSD, uzależnienia, stres, lęk i inne. FDA uznała te twierdzenia za niepotwierdzone dowodami naukowymi, a produkty zostały oznaczone jako „niezatwierdzone nowe leki”.
Taka klasyfikacja oznacza naruszenie Ustawy o Żywności, Lekach i Kosmetykach (FD&C Act), która zabrania wprowadzania takich produktów do obrotu międzystanowego bez zgody FDA.
Potencjalne ryzyko dla konsumentów
Szczególne obawy FDA wzbudziły sugestie firmy, że ich produkty mogą pomóc w leczeniu uzależnień od opioidów. W kontekście krajowego kryzysu opioidowego, FDA podkreśliła, że promowanie niesprawdzonych metod leczenia uzależnień może zniechęcić osoby do korzystania z zatwierdzonych terapii, co stanowi poważne zagrożenie dla ich zdrowia.
Agencja zaznaczyła, że stanowi to poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego.
Niezatwierdzone twierdzenia dla zwierząt
Oprócz twierdzeń dotyczących produktów dla ludzi, Naternal wysuwało również niepotwierdzone twierdzenia o korzyściach z ich produktów CBD dla zwierząt. Produkty te były reklamowane jako pomocne w leczeniu różnych schorzeń u zwierząt, w tym zapalenia stawów, cukrzycy, napadów i problemów skórnych.
FDA nie zatwierdziła CBD do takich zastosowań u zwierząt, co budzi obawy dotyczące potencjalnych skutków takich twierdzeń.
Reakcja FDA
FDA wyraźnie zaznaczyła, że firmy takie jak Naternal muszą przestrzegać federalnych wytycznych dotyczących marketingu produktów związanych ze zdrowiem. Niezastosowanie się do tych standardów może prowadzić do dalszych działań egzekucyjnych, w tym konfiskaty produktów lub nakazów sądowych.
List został skierowany do Garretta Perdue, dyrektora generalnego Root Bioscience Brands, a firma szybko usunęła kwestionowane twierdzenia ze swojej strony internetowej po otrzymaniu powiadomienia od FDA.
Osobista perspektywa
Moim zdaniem, sytuacja z Naternal podkreśla znaczenie nadzoru regulacyjnego w branży konopi i CBD. Jako osoba, która uważnie śledzi rozwój tej branży, uważam, że choć produkty z konopi mają potencjał, społeczeństwo zasługuje na dostęp do produktów, które są zarówno bezpieczne, jak i potwierdzone naukowo.
Kiedy firmy wysuwają nieuzasadnione twierdzenia zdrowotne, nie tylko narażają zaufanie konsumentów, ale także ryzykują zdrowie publiczne, szczególnie w wrażliwych obszarach, takich jak leczenie uzależnień. Firmy muszą ponosić odpowiedzialność za odpowiedzialny marketing swoich produktów.
