Certyfikaty GMP i ISO

Nasza firma od wielu lat przestrzega Dobrych Praktyk Produkcyjnych (GMP) oraz oficjalnej normy ISO 22716-2007, a w 2019 roku uzyskała oficjalny certyfikat.

Co to jest Dobra Praktyka Wytwarzania (GMP)?

Good Manufacturing Practice (GMP) to system zapewniający, że produkty są konsekwentnie wytwarzane i kontrolowane zgodnie ze zdefiniowanymi standardami jakości. Został on zaprojektowany w celu zminimalizowania ryzyka związanego z produkcją, którego nie można wyeliminować poprzez testowanie produktu końcowego. Naszym celem jest zapewnienie, że nasze produkty są bezpieczne i najwyższej jakości.

GMP obejmuje wszystkie aspekty produkcji, począwszy od materiałów wyjściowych (nasiona, rośliny, gleba itp.), pomieszczeń i sprzętu, a skończywszy na szkoleniu i higienie osobistej personelu. Szczegółowe pisemne procedury są niezbędne dla każdego procesu, który może mieć wpływ na jakość produktu końcowego. Muszą istnieć systemy zapewniające udokumentowany dowód, że prawidłowe procedury są konsekwentnie przestrzegane na każdym etapie procesu produkcyjnego - za każdym razem, gdy produkt jest wytwarzany.

Good Manufacturing Practices (GMP) jest obowiązkowe dla kosmetyków

Zaskakujące dla wielu osób jest to, że Dobre Praktyki Wytwarzania (GMP) dla produktów kosmetycznych są obowiązkowe w UE i są wysoce zalecane przez wiele innych krajów, takich jak Stany Zjednoczone. 

Rozporządzenie w sprawie kosmetyków.

Rozporządzenie w sprawie kosmetyków (WE) 1223/2009 wymaga, aby wszystkie produkty kosmetyczne wprowadzane na rynek europejski były zgodne z Dobrymi Praktykami Produkcyjnymi (GMP) określonymi przez normę ISO 22716.

Rozporządzenie nakłada na nas obowiązek dodania do Pliku Informacji o Produkcie (PIF) deklaracji zgodności związanej z zakładem produkcyjnym.

Co to jest norma ISO 22716?

Norma ISO 22716 definiuje jakość i powtarzalność produktów kosmetycznych znajdujących się na rynku europejskim. Produkty te muszą być zgodne z GMP i Rozporządzeniem 1223/2009.

Nasz standard obejmuje:

 

• Personel
• Pomieszczenia
• Sprzęt
• Surowce i opakowania
• Produkcję
• Produkty gotowe
• Badania wewnętrzne i zewnętrzne
• Postępowanie w przypadku niezgodności z wymaganiami i odchyleń
• Odpady i produkty uboczne
• Podwykonawstwo itd.
• Reklamacje i wycofanie produktów.
• Zarządzanie zmianami
• Audyt wewnętrzny
• Służba jakości
• Dokumentacja

 

Auditor & timeline

Nasz proces wdrożenia standardu GMP i ISO 22716-2007 rozpoczął się na początku 2019 roku i został zakończony przez SBD w styczniu 2020 roku.

Nasze wdrożenie standardu zostało oficjalnie poświadczone notarialnie w Zug, Szwajcaria.